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바이오 마커 발굴부터 맞춤형 분석법 개발, 인허가 컨설팅까지 원스톱 지원
임상시험 검체분석 기관 지씨씨엘(GCCL, 대표이사 조관구)이 지난 24일 재단법인 한국혁신의약품컨소시엄(이하 'KIMCo재단', 대표이사 허경화)과 초기 바이오 벤처의 임상 연구 및 규제 대응 지원을 위한 업무협약(이하 'MOU')을 체결했다고 25일 밝혔다.
이번 협약은 'KIMCo재단'이 추진하는 신약 개발 생태계 협력망 조성과 'K-바이오 컴퍼니 빌더' 사업에 지씨씨엘의 임상시험 검체분석 및 연구 지원 역량을 연계함으로써, 국내 제약·바이오 산업의 연구 경쟁력을 높이고 신약 개발 성과를 지원하기 위해 마련됐다.
양 기관은 이번 'MOU'를 통해 ▲'KIMCo' 투자·육성 바이오 벤처의 컴퍼니 빌딩 협력 ▲국책 연구개발 과제 및 공동연구 ▲교육 프로그램 공동 기획·운영을 통한 전문 인력 교류 ▲전시회, 세미나 등 공동 마케팅 ▲국내외 네트워크 및 자원 공유 등에서 협력을 추진할 계획이다.
이번 협약은 연구 초기 단계부터 임상 단계에 이르기까지 신약 개발 전주기에 필요한 분석 인프라를 연계하는 협력 모델이다. 특히 'KIMCo재단'이 육성하는 초기 단계 바이오 벤처를 대상으로 바이오 마커 공동 발굴, 맞춤형 분석법 개발, 임상 디자인 컨설팅 등 전문적 지원을 제공할 예정이다. 또한 허가 목적의 임상시험을 계획하는 기업을 대상으로 'IND' 성공률을 높이기 위한 인허가 컨설팅도 지원한다.
허경화 'KIMCo재단' 대표는 "이번 협약은 바이오 벤처들이 임상 연구 단계에서 바이오 마커 발굴 및 분석법 개발 등 실질적인 지원을 받을 수 있는 기반을 마련했다는 데 의의가 있다"라며 "지씨씨엘과의 협력을 통해 연구 현장과 산업을 연결하는 협력 모델을 지속적으로 확대하겠다"라고 밝혔다.
조관구 지씨씨엘 대표는 "KIMCo재단과의 이번 협약은 국내 제약·바이오 산업 성장을 지원하기 위한 협력의 출발점이다"라며 "지씨씨엘은 임상시험 검체분석 분야의 전문성을 바탕으로 국내 바이오 벤처와 제약사의 신약 개발 성공 가능성을 높이는 데 기여하겠다"라고 말했다.
한편, 'KIMCo재단'은 2020년 국내 59개 제약사와 한국제약바이오협회가 공동 출연해 설립한 오픈 이노베이션 플랫폼이다. 지씨씨엘은 식약처 'GCLP' 인증을 보유한 임상시험 검체분석 기관으로, 임상 전 주기에 걸친 맞춤형 'CRO' 서비스를 제공하고 있다.
팜뉴스, 김응민 기자